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太阳眼镜出口欧洲FBA专线

蒋晓华 | 来源:深圳市禧安达货运代理有限公司 发布时间:2020-06-26 到期时间:2021-02-19
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产品单价
1.00元/件
起订量
1件
供货总量
10000 件
发货期限
自买家付款之日起1天内发货
FBA专线
欧洲
中国
美国

太阳眼镜做FDA认证落球测试

太阳镜FDA注册,眼镜FDA认证,太阳眼镜片FDA落球测试,滴珠测试.出口美国眼镜类产品、太阳镜产品都需要办理FDA注册,眼镜和太阳镜均属于医疗器械I类FDA注册产品范围,另外,清关时还需要提供眼镜片FDA滴珠证明(FDA21CFR801.410ImpactTest),因此,眼镜出口美国需要具备FDA注册和FDA滴球测试证明方可顺利清关销往美国市场。

一、眼镜/太阳镜FDA注册太阳镜FDA注册、老花眼镜FDA注册(远视眼镜)、近视眼镜FDA注册、3D眼镜FDA注册、眼镜片FDA注册、3D镜片FDA注册等。 医疗器械FDA注册,根据风险等级的不同,FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级高。其他眼镜包括太阳镜都属于医疗器械I类FDA注册要求。对Ⅰ类产品(占47%左右),实行的是一般控制(GeneralControl),绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范,产品即可进入美国市场(其中极少数产品连GMP也豁免,极少数保留产品则需向FDA递交510(K)申请即PMN(PremarketNotification))。因此,眼镜/太阳镜FDA注册只需进行企业注册(Registration)和产品列名(Listing)即可。 申请眼镜/太阳镜FDA注册需对FDA法规和工作程序有一定的了解,并能与FDA直接交流,以方便及时反馈,企业可明确自己或委托咨询机构负责与FDA的日常沟通。

二、FDA滴珠测试证明FDA对出口美国的镜片(太阳镜、老花镜、防护镜等)需符合21CFR801.410镜片滴球测试。FDA滴球测试,英文:DropBallTest或ImpactResistanceTest,中文:落球测试或耐冲击测试。 什么是FDA滴珠、落球测试?将一钢球从某一高度落在镜片凸面上,观察镜片是否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测试,测试时会用夹具将镜框架起来做滴珠测试。 耐冲击镜片相关产品的制造商,在出口美国相关货物时,应注意在美国海关通关时,不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码,也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年):

发货到美国FBA头程双清到亚马逊仓


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